「知って選ぶ。薄毛治療のエビデンス」

「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」CQ1〜14を、患者さん向けにわかりやすく読み解く

CQ3　ミノキシジル外用は男性型脱毛症(AGA)・女性型脱毛症(FAGA)に有効？ガイドライン「推奨度A」をわかりやすく解説

男性は5％、女性は1％を強く推奨。どのくらい毛髪が増えたのか、濃度による違い、初期脱毛や頭皮トラブル、内服ミノキシジルとの違いまで解説します

AGA（男性型脱毛症）や女性型脱毛症の治療を調べると、フィナステリドやデュタステリドとともによく目にするのがミノキシジルです。しかし、「ミノキシジル」とひとことでいっても、頭皮に塗る外用薬と、錠剤として服用する内服薬では、ガイドライン上の評価がまったく異なります。日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」のCQ3では、「ミノキシジル外用は有用か？」というClinical Questionが設定され、その答えは、推奨度A：行うよう強く勧めるです。さらに推奨文では、

男性型脱毛症：5％ミノキシジル
女性型脱毛症：1％ミノキシジル

の外用を強く勧めています。フィナステリドやデュタステリドが男性AGAではA、女性型脱毛症ではDだったのに対して、ミノキシジル外用は男女双方で推奨度Aであることが大きな特徴です。では、なぜこれほど高く評価されているのでしょうか。

ミノキシジル外用とはどんな治療？

ミノキシジル外用薬は、薄毛が気になる部分の頭皮に直接塗布する発毛治療薬です。AGAでは毛髪の「成長期」が徐々に短くなり、太く長く育つ前に毛が抜けるようになります。その結果、太かった毛髪が次第に細く短くなり、頭皮が透けて見えるようになります。ミノキシジル外用は毛包に働きかけ、毛髪の成長を促す方向から治療します。そのため、フィナステリドやデュタステリドとは治療の考え方が異なります。フィナステリド・デュタステリドが、AGAを進行させるDHTの生成を抑える治療であるのに対し、ミノキシジル外用は、毛髪の成長を促す方向から働きかける治療と考えると分かりやすいでしょう。

なぜミノキシジル外用は推奨度Aなの？

推奨度Aは、単に「よく使われている薬」という意味ではありません。2017年版ガイドラインでは、推奨度Aを原則として、少なくとも1つの有効性を示すレベルIの研究、または良質なレベルIIの研究が存在する治療としています。ミノキシジル外用については、

男性型脱毛症：14件のランダム化比較試験＋1件のシステマティックレビュー
女性型脱毛症：10件のランダム化比較試験＋1件のシステマティックレビュー

が検討されています。つまり男女ともに、プラセボなどと比較して実際に発毛効果があるかを検証した研究が数多く存在することが、推奨度Aの大きな理由です。

男性AGAではどのくらい毛髪が増えた？

男性AGAでは、さまざまな濃度のミノキシジルについて比較試験が行われています。まず2％ミノキシジルを使用した5件のランダム化比較試験、男性924人をまとめたシステマティックレビューでは、24週間の治療によって、プラセボと比較して脱毛部の総毛髪数が平均20.90本多く増加していました。これは「頭全体で20本しか増えない」という意味ではありません。研究ごとにあらかじめ設定された脱毛部分・測定範囲で毛髪数を数え、その変化を比較した数字です。重要なのは、自然経過やプラセボと比較して、ミノキシジル群で統計学的に明確な毛髪増加が確認されたことです。

男性では1％より5％のほうが効果が高い？

国内では、日本人男性300人を対象として、1％と5％のミノキシジルを24週間比較したランダム化比較試験が行われています。脱毛部1cm²あたりの「非軟毛」、つまり細く弱い産毛ではない毛髪の増加は、

となり、5％群で有意に多く増加しました。海外の393人の男性を対象とした48週間の研究でも、

プラセボ：平均3.9本
2％：平均12.7本
5％：平均18.6本

と、5％ミノキシジル群がプラセボおよび2％群より有意に多い結果となっています。こうした研究結果を踏まえて、2017年版ガイドラインは男性AGAに対して5％ミノキシジルを推奨度Aとしています。

女性型脱毛症にもミノキシジルは効く？

はい。ここがフィナステリドやデュタステリドとの大きな違いです。女性型脱毛症についても、1％、2％、5％ミノキシジルを使用した8件のランダム化比較試験、合計1,242人を解析したシステマティックレビューがあります。24～32週間の観察で、ミノキシジル群ではプラセボ群と比べて、脱毛部1cm²あたりの毛髪数が平均13.18本多く増加しました。したがって、ミノキシジル外用は男性だけのAGA治療薬ではなく、女性型脱毛症についても臨床試験によって有効性が確認された治療です。

日本人女性を対象とした研究では？

日本国内でも、女性280人を対象として1％ミノキシジルを24週間使用したランダム化比較試験が行われています。脱毛部1cm²あたりの非軟毛数の増加は、

プラセボ：平均2.03本
1％ミノキシジル：平均8.15本

でした。1％ミノキシジルはプラセボと比較して、有意な発毛促進効果を示しています。この国内試験なども踏まえ、2017年版ガイドラインでは女性型脱毛症に対して1％ミノキシジルを強く推奨しています。

女性も5％を使えばもっと効く？

単純に「濃ければ濃いほどよい」と考えるのは適切ではありません。女性631人を対象として2％と5％ミノキシジルを比較した3件のランダム化比較試験をまとめた解析では、26～52週間の毛髪数について、2％と5％の間に統計学的な有意差は確認されませんでした。さらに、この比較についてはガイドライン自身が「エビデンスの質は低く、さらなる検討が必要」としています。2017年版ガイドラインとしての結論はあくまで、

男性型脱毛症：5％
女性型脱毛症：1％

です。したがって、女性が「5％なら5倍効く」「濃度が高いほど必ず発毛する」と考えるものではありません。

ミノキシジルはどこまで髪を増やせる？

ミノキシジル外用によって期待できるのは、毛髪の成長を促し、

毛髪数を増やす
細くなった毛を成長させる
見た目の毛量を改善する

といった効果です。ただし、塗った人全員の髪が元の状態まで戻るという治療ではありません。臨床試験では「平均値」として発毛効果が確認されていますが、実際の反応には個人差があります。AGAや女性型脱毛症の進行度、毛包の状態、年齢、使用期間、使用方法などによって、得られる結果は異なります。推奨度Aとは、「誰にでも必ず髪が生える」という意味ではなく、「有効性を支持する医学的根拠が強い」という意味です。

ミノキシジルはすぐ効く？

ミノキシジル外用も、数日から数週間で髪が増える治療ではありません。2017年版ガイドラインで採用された研究を見ると、

16週間
24週間
32週間
48週間
52週間

など、数か月単位で効果を評価しています。毛髪には毛周期があるため、外用を始めた翌日に毛が増えるわけではありません。AGA治療では、「塗った直後に抜け毛が減ったか」

だけではなく、数か月単位で毛髪の状態がどう変化したかを確認することが重要です。写真で経過を残しておくと、治療開始前との違いを確認しやすくなります。

使い始めに抜け毛が増える「初期脱毛」とは？

ミノキシジル外用を始めたあと、一時的に抜け毛が増えることがあります。いわゆる初期脱毛です。2017年版ガイドラインも、男女ともにミノキシジル外用開始初期に休止期脱毛がみられることがあると明記しています。これが理由で患者さんが外用を中止してしまう可能性があるため、事前に説明が必要としています。そのため、

「使い始めたら抜け毛が増えたから、ミノキシジルでAGAが悪化した」

とは必ずしもいえません。毛周期が変化する過程で、休止期にあった毛髪が抜ける場合があります。ただし、強い脱毛が長期間続く場合や、ミノキシジルを使用する前とは明らかに異なる脱毛が起きた場合には、すべてを「初期脱毛」と自己判断せず、医師や薬剤師に相談することが大切です。

ミノキシジル外用の主な副作用は？

ミノキシジル外用で特に多いのは、塗った部分の皮膚症状です。2017年版ガイドラインでは、男女を通じて次のような有害事象が報告されています。

• かゆみ
• 赤み
• 皮膚の落屑
• 毛包炎
• 接触皮膚炎
• 顔面の多毛

男性393人を対象として2％と5％を比較した研究では、かゆみや接触皮膚炎などの皮膚症状が、

5％：6％
2％：2％
プラセボ：3％

に認められました。濃度を上げれば効果が高くなる可能性がある一方で、頭皮への刺激なども考える必要があります。

かゆみやかぶれはミノキシジルそのものが原因？

必ずしもそうとは限りません。外用薬には、有効成分であるミノキシジルだけでなく、薬を溶かすためのさまざまな成分が含まれています。ガイドラインで紹介されている研究では、5％ミノキシジルで接触皮膚炎を起こした患者の一部についてパッチテストを行ったところ、溶媒として使用されていたプロピレングリコールにも陽性となった例がありました。

つまり、「ミノキシジルが合わない」のではなく、製剤に含まれる別の成分に反応している可能性もあります。頭皮に強い赤み、かゆみ、湿疹などが出た場合には、漫然と使い続けず相談することが重要です。

顔の毛が濃くなることもある？

あります。ガイドラインではミノキシジル外用による有害事象として、顔面の多毛も挙げています。頭皮に塗布した薬液が額や顔へ流れたり、手に付着したまま顔を触ったりすることも考えられます。そのため、決められた部分に適切に使用し、使用後の手洗いなど基本的な使用方法を守ることが大切です。

たくさん塗ればもっと髪が生える？

ミノキシジルは「量を増やせば比例して発毛する」と考える薬ではありません。研究で有効性が確認されているのは、決められた濃度・使用条件で継続した場合です。推奨されている量以上を塗ることや、回数を自己判断で増やすことによって、発毛効果が比例して高くなると考える根拠はありません。AGA治療では、高濃度・大量・高頻度＝必ず高い効果という考え方をしないことが重要です。

フィナステリド・デュタステリドとの違いは？

男性AGAの場合、CQ1のフィナステリド、CQ2のデュタステリド、CQ3のミノキシジル外用はいずれも推奨度Aです。しかし、役割は同じではありません。

男性AGAでは、「AGAの進行を抑える治療」＋「発毛を促す治療」という異なる方向から治療を考えることができます。ただし、全員が必ず複数の治療を併用しなければならないという意味ではありません。

「塗るミノキシジル」と「飲むミノキシジル」は同じ評価ではない

ミノキシジルについて最も注意しておきたいポイントです。2017年版ガイドラインでは、

CQ3　ミノキシジル外用：A
CQ14　ミノキシジル内服：D

となっています。つまり、外用は「行うよう強く勧める」内服は「行うべきではない」という正反対の評価です。「ミノキシジルはガイドラインで推奨度Aです」という説明だけでは不十分で、外用なのか内服なのかを区別する必要があります。AGAクリニックなどで治療内容を確認するときには、

「このミノキシジルは頭皮に塗る薬ですか、それとも飲む薬ですか？」

という確認が重要です。

女性の薄毛では特に重要な治療選択肢

CQ1とCQ2では、

フィナステリド：女性D
デュタステリド：女性D

でした。

一方CQ3では、

ミノキシジル外用：A

です。そのため2017年版ガイドラインを患者さん向けに読み解くと、女性型脱毛症においてミノキシジル外用は非常に重要な位置にあることが分かります。ただし、女性の抜け毛には女性型脱毛症以外にもさまざまな原因があります。急激な抜け毛、出産後の脱毛、極端なダイエットに伴う脱毛、甲状腺疾患、鉄欠乏、薬剤による脱毛などでは、まず原因を確認することが重要です。「女性の薄毛＝とりあえずミノキシジル」ではなく、「女性型脱毛症なのかを確認して治療する」という順序が大切です。

ミノキシジル外用についてよくある疑問

「推奨度A」だからこそ正しい使い方が重要

ミノキシジル外用には多数のランダム化比較試験があり、男性AGA・女性型脱毛症の双方で発毛効果が確認されています。だからこそ2017年版ガイドラインでは、

男性型脱毛症には5％ミノキシジル
女性型脱毛症には1％ミノキシジル

を外用するよう強く勧めています。しかし、推奨度Aの治療であっても、

正しく診断する
適切な濃度を選ぶ
適切に頭皮へ使用する
数か月単位で経過を見る
副作用があれば適切に対応する

ことが重要です。特に外用初期の抜け毛や頭皮のかゆみを理由に、数日から数週間で自己判断して中止してしまうと、本来の治療効果を評価できないことがあります。

CQ3から分かること―ミノキシジル外用は男女双方の標準的な薄毛治療

日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」のCQ3を一般患者向けに読み解くと、結論は明確です。

ミノキシジル外用：推奨度A

そして具体的には、

男性型脱毛症：5％
女性型脱毛症：1％

を外用するよう強く推奨しています。男性だけでなく女性についても多数の比較試験があり、プラセボと比較して毛髪数を増加させることが確認されていることが、この高い評価の背景にあります。一方で、ミノキシジルは塗ればすぐに髪が生える薬ではありません。効果の評価には数か月単位の期間が必要で、外用開始初期には一時的な休止期脱毛がみられることもあります。また、かゆみ、赤み、接触皮膚炎、顔面多毛などにも注意が必要です。そして最も重要なのは、「ミノキシジル外用の推奨度A」を「ミノキシジルという成分なら何でもA」と読み替えないことです。同じ2017年版ガイドラインでも、ミノキシジル内服はCQ14で推奨度Dとされています。AGA・女性型脱毛症の治療を検討するときは、薬の名前だけでなく、外用なのか内服なのか、どの濃度なのか、どのような医学的根拠に基づく治療なのかまで確認することが大切です。

※本稿は、日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」のCQ3を中心に、一般患者向けに内容を整理したものです。ガイドラインでは2016年12月までに検索可能だった文献を収集し、ランダム化比較試験やシステマティックレビューを優先して評価しています。

「知って選ぶ。薄毛治療のエビデンス」

「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」CQ1〜14を、患者さん向けにわかりやすく読み解く

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