未承認薬にご注意

渋谷ウエストクリニックでは厚生労働省承認薬のみ取り扱っています。未承認薬とは海外では承認、販売されているが日本では承認、販売がされていない薬剤、海外でも日本国内でも承認されていない薬剤を指します。適応外薬とは日本でも海外でも承認、販売されているが適応症が異なり日本では一部の適応症に使用できない薬剤のことです。医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬ではないのに個人輸入(輸入代行含)や医師による輸入確認証(薬監証明)により輸入された医療用医薬品には諸問題があります。

無承認医薬品を購入することは、健康に深刻なリスクを伴うことがあります。以下は、無承認医薬品を購入することに関連する主なリスクです：

  1. 健康リスク：
    • 無承認医薬品は、安全性や有効性が確立されていないため、健康に損害を与える可能性があります。誤った成分や不良品質の医薬品を使用することで、予期しない副作用や健康問題が発生する可能性があります。
  2. 予測不可能な副作用：
    • 無承認医薬品には、正確な成分の量や品質管理が行われていないことがあり、予測不可能な副作用が発生する可能性があります。これには重篤な副作用やアレルギー反応が含まれます。健康被害を及ぼす可能性のある含有物: 滋養強壮、精力増進などを標榜した食品や医薬部外品でも成分表示と異なる製品が確認されています。
  3. 薬物相互作用：
    • 無承認医薬品を他の医薬品と併用する場合、予測不可能な相互作用が生じる可能性があります。これは、健康リスクを高める可能性があります。
  4. 正確な治療が不可能：
    • 無承認医薬品を使用している場合、医師が正確な診断と治療を提供するのが難しくなります。これにより、病状が悪化する可能性が高まります。
  1. 法的リスク：
      • 無承認医薬品の購入や使用は、法的に問題になることがあります。一部の国や地域では、無承認医薬品の購入や所持が違法とされています。
      • 著作権や販売権侵害の恐れ　国によりバイアグラ、レビトラ、シアリスとそのジェネリックにおいては、製造メーカーと販売者が異なる場合があります。
      • 含有物に違法薬物が混入している場合は別のリスク　日本の法律に抵触する物質が含有されている場合は更に厄介なことになります。
      • 副作用被害にあった際の医薬品副作用被害救済制度は対象外  厚生労働省が承認した承認薬で副作用被害が認められた際に利用できる制度です。製品名、含有物、含有量が同じでも海外で取引されたものには適用されません。
      • 無承認医薬品の購入や使用は、法的に問題になることがあります。一部の国や地域では、無承認医薬品の購入や所持が違法とされています。
      • クレジットカード等の二次利用被害のリスク
  2.  詐欺や偽造品のリスク：
    • インターネットで無承認医薬品を購入する場合、詐欺や偽造品のリスクが高まります。信頼性の低いオンライン薬局から購入することで、安全でない薬物を入手する可能性があります。多くの個人輸入薬で儀送品が確認されています。

無承認医薬品の使用は、慎重に検討すべきではありません。健康問題を診断し、適切な治療法を提供するために、医療プロフェッショナルに相談することが重要です。自己判断や自己処方箋は避け、医師の指導を受けましょう。

正規品

「正規品」という正規表現はありません。海外承認薬か承認薬(国内)となります。医療機関や薬局が使用している場合はわかり易く解説する目的です。通販業者(輸入代行業者)が使用することがありますが使用意図としては含有物含有量が同じだということです。名称、含有物、含有量が同じでも国内で承認されている製造元と販売元が同一でなければ承認薬と記すことができないためです。一見同一薬剤と思っても、医薬品副作用被害救済制度は利用できないわけです。

未承認薬の一例

当院で取り扱わない未承認薬の中でも問い合わせが多い薬品名を表示しています。
ミノキシジル(経口薬)※外用薬は承認薬、ステンドラ(アバナフィル)、プリリジー、カマグラ、カマグラゴールド、スーパーカマグラ、カマグラ発砲錠、、カマグラチュリブル、バリフ、タダシップ、カマグラオーラルゼリー、スーパータダライズ、メガリス、スーパーPフォース、タダリスSX、ビリトラ、ビダリスタ、スーパージェビトラ、ゼネグラ、スハグラ、ジェビトラ、スーパービダリスタ、カベルタ、アバナ、シラグラ、タドラ、セビトラ、ビダリスタチュアブル、フォーゼスト、アスランス、ビゴラ、タダポックス、ズデナ、Vタダ、シルディグラスーパーパワー、スーパーフィルデナ、スーパービリトラ、スーパーアバナ、タスティリア、ジマリス、シログラ、ベガHクリーム、ザイデナ、パルモプレス、エキシラー、ベガ、ぺネグラ など

輸入代行業者によるオリジナルAGA薬やED薬と称するもの

輸入代行業者によるインターネット等を利用した無承認医薬品の広告には注意が必要です。特に内服薬(経口薬)としてのミノキシジルを提供するオンラインクリニックには要注意です。無承認医薬品の広告も妥当性にも照らし合わせ医療倫理の観点から検討をする必要があります。

cf.) 問：ミノキシジルの内服は有用か？ 答：ミノキシジルの内服を行うべきではない．(日本皮膚科学会 男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン)

未承認薬を扱う海外サイトのアフィリエイト

アフィリエイトでお小遣い稼ぎをされる方が確認されています。未承認薬や違法なヤクブツが取り扱われていた場合、アフィリエーターとして当該サイトの営業補助をすることは危険です。すぐにやめましょう。無承認医薬品の広告

コロナ禍に便乗

インターネット専業のクリニックが増加しています。医療DXと称してプラットフォームを提供としているとし、実際には非医療機関が運営しているケースが見受けられます。堂々と安価だと述べ個人輸入薬であることを告げてAGA薬、ED薬、ピルなどを販売しているウェブサイトが存在します。危険です。ご注意下さい。提供医療機関名、医師名が表示されているか確認が必要です。医療法、医療広告ガイドラインなどを理解していないため、ビフォー・アフター写真の掲載や、紹介コードや割引クーポンなど公で配布したり、禁じられているキャンペーンを展開する特徴があります。

通報窓口・個人輸入に関する情報

承認薬・未承認薬の確認

医療用医薬品 情報検索
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
検索結果が確認できない場合は未承認薬となります。

最終更新: 2023年9月3日