「知って選ぶ。薄毛治療のエビデンス」

「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」CQ1〜14を、患者さん向けにわかりやすく読み解く

CQ2　デュタステリドはAGA治療に有効？ガイドライン「推奨度A」の理由をわかりやすく解説

フィナステリドとの違いはどこにある？デュタステリドが男性AGAで強く推奨される理由から、効果判定の時期、副作用、PSA、女性に使用できない理由まで解説します

AGA（男性型脱毛症）の内服治療では、フィナステリドと並んでよく使用される薬がデュタステリドです。

日本皮膚科学会の「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」では、CQ2として、「デュタステリドの内服は有用か？」というClinical Questionが設定されています。

結論は、

男性型脱毛症：推奨度A
女性型脱毛症：推奨度D

です。つまり男性AGAでは「行うよう強く勧める」、女性型脱毛症では「行うべきではない」という、男女でまったく異なる評価になっています。(日本皮膚科学会)

では、なぜデュタステリドは男性AGAで推奨度Aなのでしょうか。フィナステリドとの違いも含め、患者さんの立場から読み解いていきます。

デュタステリドとはどんなAGA治療薬？

AGAでは、男性ホルモンの一種であるテストステロンから作られるDHT（ジヒドロテストステロン）が重要な役割を果たします。テストステロンは「5α還元酵素」という酵素によってDHTへ変換されます。DHTが前頭部や頭頂部などAGAの影響を受けやすい毛包の男性ホルモン受容体に作用すると、毛髪の成長期が短くなります。すると、本来なら太く長く成長する髪が十分に成長できないまま抜けるようになり、次第に細く短い毛が増えていきます。デュタステリドは、このDHTを作る5α還元酵素を阻害する薬です。特徴的なのは、I型とII型の両方の5α還元酵素を阻害することです。2017年版ガイドラインでも、この点がデュタステリドの作用機序として説明されています。

フィナステリドとは何が違う？

フィナステリドもデュタステリドも、AGAの原因に関係するDHTを減らすという基本的な治療方針は同じです。大きな違いは、阻害する5α還元酵素のタイプです。

ここだけを見ると、「I型とII型の両方を抑えるデュタステリドのほうが必ず優れている」と考えてしまうかもしれません。しかし、ガイドラインはそこまで単純には結論づけていません。ここがCQ2を理解する重要なポイントです。

なぜデュタステリドは「推奨度A」なの？

2017年版ガイドライン作成時点で、男性型脱毛症に対するデュタステリドについては、メタアナリシス、複数のランダム化比較試験、非ランダム化比較試験が検討されています。ガイドラインでは、16件のランダム化比較試験、男性4,950人を解析したシステマティックレビューも取り上げられています。この解析では、デュタステリド0.5mg/日群はプラセボ群に比べ、頭髪写真で毛量増加と判定される割合が有意に高く、オッズ比16.38と報告されました。ただし、「16.38」という数字を、「髪が16倍増える」と解釈してはいけません。これは毛髪量そのものが16倍になったという数字ではなく、研究上設定された「毛量が増加した」という結果が得られるオッズの比較です。ガイドラインが重視したのは数字の大きさそのものではなく、複数の比較試験によって、デュタステリドが男性AGAに有効であることが一貫して示されている点です。

デュタステリドはフィナステリドより効くの？

患者さんが特に知りたいのが、この点ではないでしょうか。2017年版ガイドラインでは、日本を含む国際臨床試験として、男性AGA患者917人を対象に、デュタステリド0.5mg/日とフィナステリド1mg/日などを6か月間比較したランダム化比較試験を取り上げています。この研究では、デュタステリド群のほうが、

全毛髪数の増加
毛髪の太さの増加

について優れた結果を示しました。

一方、直径60μm以上の太い毛の本数では、両薬の間に有意差はありませんでした。また、医師による頭頂部・前頭部の写真評価でも、評価方法によっては差が認められませんでした。専門家パネルによる評価ではデュタステリドが優れていたものの、その差は頭頂部0.14ポイント、前頭部0.24ポイントと小さなものでした。このためガイドラインは、「デュタステリドのほうがフィナステリドより明らかに優れている」とまでは断定していません。むしろ「両者の効果差については今後さらに検討が必要」としています。

「デュタステリドのほうが強い薬」と考えてよい？

DHTを抑える作用という意味では、デュタステリドはI型とII型の両方を阻害するため、フィナステリドより広い範囲で5α還元酵素を阻害します。しかし、DHTを強く抑えること＝患者さん全員で髪が大幅に増えることではありません。AGA治療では、薬理作用の強さだけではなく、実際の毛髪数、毛径、写真評価、長期的な維持、安全性などを総合して考える必要があります。したがって、

「フィナステリドよりデュタステリドのほうが必ず効く」

という説明は単純化しすぎています。両方ともガイドラインでは推奨度Aです。

日本人を対象とした52週間の研究では？

国内では、男性AGA患者120人にデュタステリド0.5mg/日を52週間投与した非ランダム化試験も行われています。52週時点で、細い軟毛を除いた毛髪数や太い毛髪数が治療開始前より増加し、頭頂部の写真評価についても26週、52週の双方で毛量増加が確認されました。つまりデュタステリドは、「抜け毛を止めるだけの薬」と考える必要はありません。AGAの進行を抑えて毛周期が改善する結果として、細くなっていた毛が成長し、毛髪数や毛の太さ、見た目の毛量が改善する可能性があります。

デュタステリドは「発毛薬」なの？

デュタステリドの基本的な作用は、DHTを減らしてAGAによる毛包のミニチュア化を抑えることです。したがって、何もないところに直接新しい毛包を作る薬ではありません。AGAでは、

DHTの影響を受ける
→ 毛髪の成長期が短くなる
→ 毛が十分太くならない
→ 細く短い毛が増える
→ 薄毛が目立つ

という変化が起こります。デュタステリドは、この流れの上流に働きかけます。その結果として毛髪の成長期間が回復し、見た目の改善につながることが期待されます。

デュタステリドは何か月飲めば効果が分かる？

現在の国内添付文書では、デュタステリドは投与開始後12週間で改善がみられる場合があるものの、通常は治療効果を評価するために6か月間の治療が必要とされています。(PMDA)

したがって、「1か月飲んだけれど髪が増えない」というだけでは、通常は効果を十分に評価できません。毛髪は数か月単位の毛周期で変化するため、AGA治療では一定期間継続して比較する必要があります。現在の添付文書ではさらに、6か月以上投与しても改善がみられない場合には投薬を中止すること、継続する場合も定期的に効果を確認することが示されています。(PMDA)

0.1mgと0.5mgはどう使い分ける？

日本のAGA治療用デュタステリドでは、現在の添付文書上、通常は0.1mgを1日1回、必要に応じて0.5mgを1日1回投与します。(PMDA)

「0.5mgのほうが多いから、自分で増量すればもっと髪が増える」という考え方は適切ではありません。治療効果だけでなく副作用や患者さんの状態を考慮し、医師が用量を判断します。

デュタステリドの副作用で注意したいこと

デュタステリドで特に知られているのが、性機能に関する副作用です。2017年版ガイドラインで取り上げられた917人の国際臨床試験では、

と報告されています。一方、国内120人・52週間の試験では、リビドー減少8.3％、勃起機能に関する障害11.7％、射精障害5.0％と、より高い数字が報告されています。研究によって発現率には差があるため、これらの数字を「服用すると何％で必ず起こる」という絶対的な数字として扱うものではありません。現在の添付文書でも、リビドー減退、勃起不全、射精障害などの性機能不全が副作用として記載されています。また、投与中止後も性機能に関する症状が持続したとの報告があります。(PMDA)

肝機能にも注意が必要

デュタステリドは主に肝臓で代謝されます。現在の添付文書では、重度の肝機能障害がある人には投与しないこととされています。また、重大な副作用として肝機能障害や黄疸が記載されています。(PMDA)　もともと肝臓の病気がある方や、健康診断で肝機能異常を指摘されている方は、AGA治療だからと軽く考えず、治療前に医師へ伝えることが重要です。

飲み合わせにも注意が必要？

デュタステリドは主としてCYP3A4という酵素によって代謝されます。そのため、CYP3A4の働きを阻害する薬と一緒に使用すると、デュタステリドの血中濃度が上昇する可能性があります。添付文書ではリトナビルなどのCYP3A4阻害薬が「併用注意」とされています。(PMDA)　AGA治療は自由診療で受けるケースも多いため、別の病院で処方されている薬がある場合には、AGAと関係がないように思えても医師に伝えておくことが大切です。

PSA検査を受ける人は必ず服用を伝える

デュタステリドを服用すると、PSA（前立腺特異抗原）の値に影響します。PSAは前立腺がんのスクリーニングなどに使われる重要な検査値です。添付文書では、デュタステリド0.5mgを前立腺肥大症患者へ6か月投与するとPSA値がおよそ50％低下することから、6か月以上服用している患者では測定値を2倍した値を目安として評価することが示されています。AGA患者でもPSA値が低下すると考えられています。(PMDA)　したがって健康診断や泌尿器科でPSA検査を受ける場合には、「AGA治療でデュタステリドを飲んでいます」と伝えることが重要です。薬を飲んでいることを知らずにPSA値だけを見ると、検査結果の解釈に影響する可能性があります。

妊活中の男性はデュタステリドを飲める？

デュタステリドでは、精液に関する研究も行われています。海外の健康成人男性を対象とした研究では、デュタステリド0.5mgを52週間服用した場合、プラセボと比較して調整した平均値で、総精子数23％、精液量26％、精子運動率18％の減少が報告されました。一方で平均値はいずれも正常範囲内にあり、この変化が個々の男性の妊孕性にどのような臨床的意味を持つのかは明らかになっていません。少数例では大きな精子数減少が認められ、投与終了後の追跡で改善しています。(PMDA)　したがって、「妊活中なら絶対に服用できない」と一律に決めるものではありませんが、妊娠を希望している場合や不妊治療中の場合には、治療開始前に医師へ伝えることが大切です。

なぜ女性型脱毛症では推奨度Dなの？

CQ2では男性がAなのに対し、女性型脱毛症はD＝行うべきではないとなっています。2017年版ガイドライン作成時点では、女性型脱毛症に対するデュタステリドの臨床試験は実施されていませんでした。さらにDHTを低下させる作用によって、妊婦が曝露した場合には男子胎児の外性器の正常な発達に影響する可能性があります。(日本皮膚科学会)　現在の国内添付文書でも女性への投与は禁忌です。またデュタステリドは皮膚から吸収されるため、カプセルから薬剤が漏れた場合には、女性や小児が触れないよう注意することも示されています。(PMDA)　女性の薄毛については、「男性に効くAGA治療薬だから女性にも使える」と考えないことが重要です。

20歳未満にも使用できる？

現在のAGA用デュタステリドの添付文書では、20歳未満での安全性および有効性は確立されていないとされています。(PMDA)　2017年版ガイドラインでも、日本人を含む臨床試験が20歳以上を対象としていたことから、20歳未満について安全性は確立していないと説明しています。若年者で薄毛や抜け毛が目立つ場合には、AGAと決めつけず、ほかの脱毛症や病気の可能性も含めて原因を確認する必要があります。

デュタステリドとミノキシジルは役割が違う

デュタステリドとミノキシジル外用は、どちらも2017年版ガイドラインでは男性AGAについて高く評価されていますが、作用する場所が違います。デュタステリドは、AGAを進行させるDHTを抑える治療です。一方、ミノキシジル外用は毛包へ働きかけ、毛髪の成長を促す方向から治療します。そのためAGA治療では、「AGAの進行要因を抑える」＋「毛髪の成長を促す」という2つの方向から治療を考える場合があります。ただし、すべての患者さんが複数の薬を使用する必要があるという意味ではありません。現在の薄毛の程度、治療目標、副作用への考え方などによって治療方法を選択します。

「フィナステリドで効かなければデュタステリド」という順番なの？

必ずしもその順番でなければならないわけではありません。

2017年版ガイドラインでは、

フィナステリド：A
デュタステリド：A

であり、どちらも男性AGAに対して強く推奨されています。(日本皮膚科学会)

デュタステリドにはフィナステリドより広く5α還元酵素を阻害する特徴がありますが、直接比較試験で認められた効果の差には、評価項目によって違いがあります。そのため、

「最初からデュタステリドにする」
「まずフィナステリドを使用する」
「治療経過をみて変更する」

といった選択は、患者さんの状態や医師の判断によって異なります。大切なのは、薬の強弱だけで選ぶのではなく、効果と安全性の両方を考えることです。

デュタステリドについて知っておきたいポイント

CQ2から分かること―デュタステリドは男性AGAの標準的な選択肢

「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」のCQ2では、デュタステリド内服について、

男性型脱毛症：推奨度A
女性型脱毛症：推奨度D

という明確な結論が示されています。(日本皮膚科学会)

男性AGAでは、プラセボとの比較やフィナステリドとの比較を含む複数の臨床研究があり、AGAの進行抑制と毛髪状態の改善について高い水準の医学的根拠があることが、推奨度Aの理由です。一方で、「Aだから誰にでも必ず効く」「フィナステリドより必ず強い」「0.5mgを飲めば一番よい」という意味ではありません。デュタステリドはAGAの原因となるDHTを抑える有力な治療薬ですが、効果判定には通常6か月程度が必要であり、性機能への影響、肝機能、PSA、併用薬、妊娠を希望する場合の精液への影響なども理解して使用する必要があります。AGA治療では、単に「どちらの薬が強いか」ではなく、自分の脱毛がAGAなのか、どこまで改善を希望するのか、どの治療を無理なく継続できるのかまで含めて選択することが大切です。

※本稿は日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」と、2026年9月時点で確認できる国内のデュタステリド製剤の添付文書をもとに、一般患者向けに解説したものです。ガイドラインの推奨度は個々の患者さんの治療効果を保証するものではありません。

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