海外製のフィナステリドは日本国内で医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬に該当するか？

海外製のフィナステリドは、日本国内で「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬」には該当しません。

フィナステリドは日本国内で男性型脱毛症（AGA）の治療薬として既に承認されています。そのため、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬としては分類されません。

ただし、海外製のフィナステリドは日本の製造承認や流通許可を受けていないため、「無承認医薬品」として扱われます。国内で販売されている正規のフィナステリド製品を利用することが推奨されており、海外製品の個人輸入には薬機法に基づく規制がかかります。また、偽造品や品質に問題がある製品が混在している可能性もあるため、使用には十分な注意が必要です。