海外製のデュタステリドは日本国内で医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬に該当するか?

渋谷ウエストクリニック

海外製のデュタステリドは日本国内で医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬に該当するか?

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海外製のデュタステリドは日本国内で「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬」には該当しません。

デュタステリドは、日本国内で男性型脱毛症(AGA)の治療薬として承認されており、正規のルートで購入・使用が可能です。したがって、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬としては分類されません。

ただし、海外製のデュタステリドは日本での製造・販売承認を受けていない「無承認医薬品」として扱われます。そのため、個人輸入や使用には薬機法に基づく規制がかかります。また、偽造品のリスクや、品質・安全性に問題がある場合があるため、使用には十分な注意が必要です。

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デュタステリド

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デュタステリド(ザガーロのジェネリック薬について)

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