海外製のミノキシジルは日本国内で医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬に該当するか?

渋谷ウエストクリニック

海外製のミノキシジルは日本国内で医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬に該当するか?

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海外製のミノキシジルは、日本国内で「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬」には該当しません。

理由として、ミノキシジルは日本国内で発毛剤として承認されており、内服薬(飲み薬)としてのミノキシジルは国内未承認ですが、外用薬としてのミノキシジルは承認されています。内服ミノキシジルについては未承認であるため、「無承認医薬品」として扱われますが、髪の成長を促進する用途については外用薬で代替が可能であるため、「医療上の必要性の高い未承認薬」には分類されません。海外製ミノキシジルを個人で輸入・使用する場合には、薬機法に基づき内服薬の使用は制限があり、専門医の指導がない状態での使用はリスクがあるため注意が必要です。

ミノフィナ

ミノフィナ配合錠

ミノフィナの承認状況

ミノフィナ配合錠の承認状況

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